室内外空气中病毒细菌等微生物采样解决方案

  我们赖以生存的环境空气中存在着大量我们用肉眼观察不到的微小生命体，它们尺寸极小，基本在微米或纳米级别，这些空气微生物种类多样，包括细菌、真菌、病毒以及支原体等微生物，例如线μm以下。空气中除了一些自然的微生物外，还有许多致病微生物，其中细菌有160多种，线多种，其他的还有几百多种病毒。一般的情况下，人类可以靠强大的免疫系统隔绝大部分致病微生物的入侵，与它们达成长期的平衡。

  然而由于人类不良行为而引入一些极度危险的病毒，它们依附于环境空气的气溶胶系统对人体器官造成侵害，人类免疫系统则需要很久才能清除和战胜它。在这种情况下，人类需要搞清某些特定空间中是不是真的存在某些致病微生物，或者搞清楚这些致病微生物的含量是多少，能否引起感染等等诸多问题。

  涉及的有关标准包括《gmp药品食品生产质量管理规范》、gb15982-2012《医院消毒卫生标准》、gb9663-1996《旅店业卫生标准》、gb9673-1996《公共交通工具卫生标准》、gb15982-2012《医院消毒卫生标准》、gb/t 18883-2002《室内空气品质衡量准则》等。

  目前，gmp药品食品生产质量管理规范规定的采样方法有三类，分别是定量空气浮游菌采样法、沉降菌法、表面取样法，分别对应浮游菌、沉降菌、表面微生物三大指标。

  沉降法的原理是利用含有微生物的尘粒或液滴因重力自然下降至暴露的培养基表明上进行采集；表面取样法则是通过擦拭或接触物体表面的方式采集表面微生物；定量空气浮游菌采样法的原理是通过采样仪器抽取含有微生物的一定量空气，将采集气流以一定的速度撞击到培养基表面实现采样。

  其中浮游菌和沉降菌的测试方法和规则对应的标准分别为gb/t 16293-2010《医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法》和gb/t 16294-2010《医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法》。gb/t16293采用的原理为撞击法机理。gb/t 16294采用的原理为自然沉降原理。浮游菌采样的一般步骤是首先在测试前对采样仪器能与样气接触的表面以及培养皿表明上进行严格消毒，其次消毒完成后在不放入培养皿的前提下进行时间不小于5min的消毒剂蒸发过程，第三步设计采样流量和时间，采样口置于采样点进行采样。

  其一般过程包括第一、测试前培养皿表面的严格消毒；第二、将培养皿按照采样布点放置，而最后一步便是暴露采样，其中规定了静态测试时暴露时间大于30min，动态测试时暴露时间不大于4h。采样完毕后，两者的操作步骤相同，均在培养箱中恒温培养一段时间，最后进行菌落计数。而测试规则中规定了测试条件、测试状态、测试时间以及采样布点等的具体要求。

  测试状态中则可进行静态和动态两种状态的测试。空态或静态测试时，单向流洁净室净化系统运行不少于10min后开始。非单向流，不少于30min后开始。静态b测试时，要求单向流系统中生产操作人员撤离并经过10min自净后开始。非单向流20min后开始。动态测试时应记录生产开始的时间以及测试时间。关于采样点数目和布点位置请参考gb/t16292-2010《医药工业悬浮粒子测试方法》，采样点位置的一般规定为工作区测点位置离地离地0.8m-1.5m左右，略高于工作面。送风口测点位置离开送风面30cm左右。浮游菌采样规定了最小采样量，而沉降菌采样则规定了最少培养皿数。

  zr-1100型全自动菌落计数仪则是针对微生物菌落分析和微颗粒粒度监测开发的高新技术产品，利用强大的图像处理软件和数学分析方法对微生物菌落分析和颗粒粒度检测，计数迅速准确。

  可以预见的是，现在及未来的很长一段时间内，国家和公众对于环境公共卫生问题的会日渐加强，涉及的微生物监测技术及设备也会随之迎来需求的高峰，在这种情势下，青岛众瑞智能仪器有限公司将秉承自己用心做好仪器的坚定信念，不仅为近期抗击新冠病毒，也为将来的公共卫生事业贡献自己绵薄之力。

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