新实验室已经过美国CLIA实验室资质认证，可保证从前期检测开发与测验到随同确诊全面商业化的无缝联接。
2024年9月11日，北京——安捷伦科技公司（纽约证交所：A）近来宣告其坐落加利福尼亚州卡平特里亚的生物制药随同确诊服务实验室（Biopharma CDx Services Lab ，简称BCSL）正式启用。该实验室此前已取得加州临床实验室许可证，以及临床实验室改善修正案（Clinical Laboratory Improvement Amendments ，简称CLIA）的合规证书。
BCSL结合安捷伦的检测开发模型，将从前期临床研讨到监管同意阶段全程支撑药物开发，供给高效、灵敏、精简的随同确诊开发服务。BCSL还将为临床试验中新式精准疗法的生物标志物评价供给立异技能，并供给高质量检测以获取牢靠数据。关于寻求优化随同确诊和精准医治出资价值的生物制药公司而言，从可行性研讨以及FDA批阅的随同确诊继续开发形式，将为他们带来明显的低成本与短时间的优势。
安捷伦副总裁兼随同确诊事业部总经理Nina Green表明：“安捷伦致力于推进生物制药和临床确诊范畴的开展。生物制药随同确诊服务实验室的发动，标志着公司支撑立异疗法和精准医疗开展任务的一个重要里程碑。经过供给前沿技能和高质量检测，安捷伦期望简化从前期临床研讨到FDA同意的进程，让改善生活的医治办法更快惠及患者。”
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