【48812】【国家规范】 GB T 16293-1996 医药工业洁净室(区)浮游菌的测验办法 规范

来源:高浓度臭氧检测仪    发布时间:2024-07-01 01:22:56

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  (精)GB-T 16293-1996 医药工业洁净室(区)浮游菌的测验办法

  【医药规范】GBT 16293-1996 医药工业洁净室(区)浮游菌的测验办法

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  【国家规范】 GB T 16293-2010 医药工业洁净室(区)浮游菌的测验办法 规范

  【医药规范】GBT 16293-2010 医药工业洁净室(区)浮游菌的测验办法

  内容提示:GB/T 16293一1996前语 本规范按照国内外《 药品生产管理规范》 (GMP)的要求, 非等效选用美国国家航空及世界飞行局NASA 规范NHB5340-2《 关于洁净室和洁净工作台徽生物的操控规范》 , 并参阅JGJ 7n - 90《 洁净室施工检验规范》 拟定的。 悬浮 粒子和微生物的测验是点评医药工业洁净室和洁净区空气洁净度的首要目标。 本规范用浮游菌点评洁净室和洁净区空气中的微生物。 医药工业洁净室(区)浮游菌的测验应选用本规范的规则。 本规范的附录A,附录B,附录C 都是规范的附录. 本规范的附录D是提示的附录。 本规范由国家医药管理局提出并...

  GB/T 16293一1996前语 本规范按照国内外《 药品生产管理规范》 (GMP)的要求, 非等效选用美国国家航空及世界飞行局NASA 规范NHB5340-2《 关于洁净室和洁净工作台徽生物的操控规范》 , 并参阅JGJ 7n - 90《 洁净室施工检验规范》 拟定的。 悬浮 粒子和微生物的测验是点评医药工业洁净室和洁净区空气洁净度的首要目标。 本规范用浮游菌点评洁净室和洁净区空气中的微生物。 医药工业洁净室(区)浮游菌的测验应选用本规范的规则。 本规范的附录A,附录B,附录C 都是规范的附录. 本规范的附录D是提示的附录。 本规范由国家医药管理局提出并归口。 本规范起草单位:中美上海施贵宝制药有限公司、 上海医药局药品测验所、 上海四药股份有限公司。 本规范首要起草人;顾锋、 钱周、 步伯荪、 唐小珍.

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