本次研讨会依据我国新版(2010年修订) GMP的施行细则,要点论述在线尘土粒子和浮游菌监控体系的实践装置原则,旨在帮忙我国的医药和生物企业经过我国新版GMP,EUGMP和FDA的认证。
Tim Russell先生在生命科学范畴25年的作业生计中,共规划,装置,认证和保护了近100套在线尘土粒子监控体系,这中心还包含很多无菌生产线粒子监控体系。所有这些体系均经过了美国FDA,cGMP和EUGMP的验证。
Russell先生曾参加编写了EUGMP规范。Russell先生曾成功掌管了屡次生命科学软件的检查。